По данным FDA из 130 случаев смерти мужчин, принимающих Виагру, ни одна смерть не была связана непосредственно с препаратом. Средний возраст тех, кто принимал Виагру составил 64 года; также большинство умерших мужчин имели серьёзные проблемы со здоровьем, которые обострились во время секса, и как результат – развитие инсульта или сердечного приступа.
«Мужчины, которые умерли, имели достаточно серьёзные проблемы с сердечнососудистой системой», - заявила Элизабет Рарик, начальник отдела FDA по репродуктивным и урологическим лекарственным препаратам. Она добавила, что FDA рекомендует пациентам с сердечными проблемами обсудить со своими лечащими врачами: «Является ли секс безопасным для меня?». FDA подчёркивает, что секс является потенциальным риском для таких пациентов. Следовательно, если секс сам по себе уже опасен для такой категории людей, то лечение у них эректильной дисфункции препаратом Виагра следует избегать.
На сегодняшний день на листке-вкладыше Виагры предупреждается, что препарат не должен приниматься мужчинами, которые принимают сердечные лекарственные препараты, содержащие нитриты. Сочетание нитритов и Виагры может привести к резкому падению артериального давление, которое опасно для жизни.
Новый листок-вкладыш будет теперь также содержать информацию предостерегательного характера для тех мужчин, которые перенесли сердечный приступ, инсульт или опасную для жизни аритмию за последние шесть месяцев.